食药监业务即问即答

更新时间:2021-09-22 21:32 发布时间:2021-08-20 16:30 来源:区行政审批局

问题一:食品经营许可证新办需要提交什么资料?

解答:

1、食品经营许可申请书;

2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;

3、法定代表人(负责人)和食品安全管理人员的情况表、身份证明复印件。申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

4、与食品经营相适应的主要设备设施布局、设施清单、操作流程等文件;

5、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度;(大厅提供)

6、利用自动售货设备从事食品销售的,申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点,经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料;  

7、申请含网络经营的(餐饮)需要递交包装盒材料:同一厂家的营业执照、工业生产许可证、质检报告。(复印件)

8、仅销售预包装食品的,许可转备案,不再签发纯预包装食品的食品许可(包含新核发、变更、延续、补证),只填备案表和承诺书即可,一式两份,一份存档,一份由经营者保存。                                 

9、企业办事必须携带公章,无法带出公章的建议到窗口提前领取纸质资料。


问题二:食品经营许可证变更需要提交什么资料?

解答:

1、食品经营许可变更申请书一份;

2、变更后的营业执照或者其他主体资格证明文件、《企业变更通知书》复印件各一份;

3、申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件一份;

4、经营条件和经营项目未发生变化的申请人,提交《食品经营许可变更承诺书》原件一份;(大厅提供)

5、食品经营许可证正本、副本原件或纸质打印的电子证书;

6、与变更食品经营许可事项有关的其他材料。             

7、企业办事必须携带公章,无法带出公章的建议到窗口提前领取纸质资料。并且如果属于当场办结的变更,如:变更企业名称和法人等则需在政务网上进行申请后当场交资料当场发证。

8、变更地址,属于注销再新办。


问题三:食品经营许可证延续需要提交什么资料?

解答:

1、食品经营许可延续申请书一份;

2、营业执照或者其他主体资格证明文件复印件一份;

3、申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件一份;

4、设施布局、操作流程等经营条件是否发生变化的声明一份;

5、食品经营许可证正本、副本原件或纸质打印的电子证书。

6、企业办事必须携带公章,无法带出公章的建议到窗口提前领取纸质资料。延续需在政务网上进行申请后当场交资料当场发证。                                         

7、营业执照如未三证合一,则需三证合一后才能来办理延续。


问题四:第二类医疗器械(零售)备案需要提交什么资料?

解答:

1.《第二类医疗器械经营(零售)备案凭证(核发)申请表》(进入全国一体化在线政务服务平台填写有关情况并由系统打印申请书);

2.营业执照或者其他主体资格证明文件复印件;

3.申请人委托他人办理许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件;

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

5.组织机构与部门设置说明复印件;

6.经营范围、经营方式说明复印件;

7.经营场所、库房房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

8.经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件。


问题五:第二类医疗器械(批发)备案需要提交什么资料?

解答:

1、《医疗器械经营企业备案凭证核发申请表》一份;(进入全国一体化在线政务服务平台填写有关情况并由系统打印申请书);

2、《营业执照》正本复印件一份; 

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件一份;

4、组织机构与部门设置说明复印件一份;经营范围、经营方式说明复印件一份;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件一份;

6、经营设施、设备目录,经营质量管理制度、工作程序等文件目录复印件一份;

7、经办人授权证明(附经办人员身份证复印件)一份。  

8、药品器械来办理任何业务,如果是连锁或者分公司则需要所有资料盖总公司章。